Сублімаційне сушіння, також відоме як сублімаційне сушіння, – це низькотемпературний процес дегідратації, який використовується для обробки термочутливих продуктів. Ця технологія зараз є стандартною практикою в багатьох фармацевтичних компаніях. Оскільки вона дбайливо сушить продукт, не руйнуючи його біологічну активність та фізичні властивості.
Історія медичної сублімаційної машини 一
У 1906 році Жак-Арсен де Ассонваль винайшов метод ліофілізації в Коледж де Франс у Парижі. Пізніше, під час Другої світової війни, його широко використовували для консервування сироватки. Відтоді ліофілізація стала одним з найважливіших процесів консервування термочутливих фармацевтичних препаратів та біологічних матеріалів.
Переваги медичної сублімаційної машини
1, зберігати хімічні та фізичні властивості
На відміну від методів сушіння на основі тепла, сублімаційне сушіння використовує низькі температури та процес, який називається сублімацією та десорбцією, для випаровування води. Це дозволяє уникнути надмірного нагрівання, щоб захистити цілісність продукту, що не впливає на хімічні чи фізичні властивості.
2. Збереження біологічної активності
Для фармацевтичної промисловості, де багато продуктів та зразків є крихкими, нестабільними та чутливими до нагрівання, цей метод консервації ідеально підходить. Зазвичай ліофілізація забезпечує біологічну активність >90%.
3, легко зберігати та транспортувати
Вміст вологи в ліофілізованих препаратах становить <3%, що підходить для тривалого зберігання та транспортування за кімнатної температури. Просто додайте воду, щоб відновити продукт до початкового стану. Здатність стабілізувати продукти та збільшити термін придатності ліків та медикаментів зробила ліофілізацію однією з найпоширеніших технік у фармацевтичній промисловості. Термін придатності ліофілізованих препаратів вважається щонайменше 5 та до 30 років.
三, поширене використання медичної сублімаційної машини
1. Фармацевтичний порошок
a: Ін'єкція: ліофілізована сполука гліциризину, рекомбінантний людський інтерферон γ тощо.
Стовбурові клітини, біофармацевтика, хіміко-фармацевтика;
b: Вакцини: інактивована вакцина проти енцефаліту, внутрішньошкірне введення вакцини БЦЖ, жива атенуйована вакцина проти паротиту, жива атенуйована вакцина проти жовтої лихоманки тощо.
c: Білок: імуноглобулін, протромбіновий комплекс людини, фібриноген людини, сироватка зміїної отрути, сироватка отрути скорпіона, чисті продукти білка стафілокока А тощо;
d: Антибіотики: ліофілізований дифтерійний антитоксин, ліофілізований правцевий антитоксин тощо;
2. Китайські лікарські матеріали (обробка)
a: Рослини: женьшень, нотоженьшень, американський женьшень, дендробіум, шоломниця звичайна, солодка, корінь шавлії, вовча ягода, сафлор, жимолость, хризантема, ганодерма люцидум, імбир, півонія, півонія, реманія, ямс (Хуайшань), гінкго, астрагал, цистанхе, апельсинова шкірка, тремела тремела, глід, монах-фрукт, гастродія гастродія, тяньшаньський сніговий лотос тощо;
b: Тварини: маточне молочко, плацента, кордицепс, морський коник, ведмежий жовч, оленячі роги, оленяча кров, мускус, ецзяо, гепарин натрію тощо;
3. Сировина
Біологічна сировина, тваринна сировина, хімічна сировина, концентровані екстракційні препарати;
4. Реагент для виявлення
Екологічні випробування: реагенти для тестування якості води, реагенти для тестування ґрунту та інші ліофілізовані реагенти;
Діагностичний реагент для виявлення, реагент для виявлення при інспекції, реагент для виявлення біохімічного реагенту;
5, біологічні зразки, біологічні тканини
Наприклад, виготовляти різні зразки тварин і рослин, сушити та зберігати шкіру, рогівку, кістки, аорту, серцевий клапан та інші крайові тканини ксеногенних або гомологічних трансплантатів тварин, таких як ліофілізовані;
6. Мікроорганізми та водорості
Такі як різноманітні бактерії, дріжджі, ферменти, найпростіші, мікроводорості та інші засоби тривалого зберігання, такі як сублімаційне сушіння
7, біологічні продукти, ліки
Такі як збереження антимікробних препаратів, антитоксинів, діагностичних матеріалів та вакцин;
四, процес ліофілізаційного сушіння ліків
По суті, ліофілізовані фармацевтичні препарати складаються з трьох основних етапів: заморожування, первинного сушіння та вторинного сушіння, які включають:
Заморожування: Водний продукт швидко заморожують, щоб запобігти утворенню великих кристалів, які можуть пошкодити клітинні стінки матеріалу.
Первинне сушіння (сублімація): це другий етап процесу сублімації, під час якого тиск знижується, а нагрівання призводить до випаровування замерзлої води. Залежно від зразка, цей процес може тривати від кількох годин до кількох днів. Після завершення первинного сушіння 93-95% води сублімується.
Вторинне сушіння (адсорбція): це завершальний етап, на якому температуру додатково підвищують для видалення залишкової вологи. Залишок води, що залишився у твердій матриці, десорбується шляхом підвищення температури.
Потім ліофілізовані ліки розфасовують у скляні флакони з гумовими пробками та алюмінієвими обтиснутими кришками.
Ліки, придатні для ліофілізації
Прикладами ліофілізованих ліків є:
вакцина.
антитіло.
еритроцит
плазма
гормон
бактерії
Вірус.
фермент
пробіотики
Вітаміни та мінерали
Колагеновий пептид
електроліт
Активний фармацевтичний інгредієнт
Рекомендовано фармацевтичну сублімаційну сушарку
Експериментальна сублімаційна сушарка
Пілотна сублімаційна сушарка
Біологічна сублімаційна сушарка
Як професійний виробник систем та рішень для сублімаційного сушіння, компанія «BOTH» Instrument має багатий досвід у дослідженнях, розробках та виробництві.Експериментальна сублімаційна сушарка, пілотна сублімаційна сушаркаібіологічна сублімаційна сушаркарозроблено «BOTH», може задовольнити потреби невеликих, пілотних або великомасштабних зразків, якщо вам потрібно, будь ласказв'яжіться з нами, ми раді надати вам консультацію та відповісти на будь-які ваші запитання. Наша команда буде рада вам допомогти. Сподіваємося на спілкування та співпрацю з вами!
Час публікації: 12 січня 2024 р.
